Gazzetta n. 158 del 10 luglio 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Porsilis PRRS». Provvedimento n. 120 del 13 giugno 2007 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/145/001/1B/004. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica PORSILIS PRRS, tutte le confezioni - A.I.C. n. 103183. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale 01148870155. Oggetto: variazione tipo IB: modifica della forma o della dimensione del contenitore o della chiusura del diluente. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, la variazione di tipo IB concernente la modifica della dimensione del contenitore per il diluente e precisamente si autorizza il contenitore in PET da 200 ml, contenente 200 ml di prodotto, in sostituzione dei precedenti contenitori in PET della capacita' di 250 ml contenenti ugualmente 200 ml di prodotto. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. Provvedimento n. 121 del 13 giugno 2007 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/145/001/1B/005. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica PORSILIS PRRS tutte le confezioni - A.I.C. n. 103183. Titolare A.I.C.: Intervet international B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale 01148870155. Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del diluente come confezionato per la vendita. E' autorizzata la variazione tipo I concernente l'estensione del periodo di validita' del diluente ad azione adiuvante per la somministrazione intramuscolare della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto e confezionato nei contenitori in PET, da 21 mesi, come attualmente autorizzata, a 24 mesi. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.