Gazzetta n. 158 del 10 luglio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Duodopa».

Estratto provvedimento UPC/II/3155/ del 20 giugno 2007
Specialita' medicinale: DUODOPA.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals GmbH.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0415/001/II/005.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: Modifica delle specifiche del prodotto finito: aggiunta di un nuovo test (idrazina) alle specifiche del rilascio e alle specifiche della shelf-life.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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