Gazzetta n. 158 del 10 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «UFT». Estratto provvedimento UPC/II/3153/ del 19 giugno 2007 Specialita' medicinale: UFT. Confezioni: A.I.C. n. 034864013/M - «Capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 034864025/M - «Capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 034864037/M - «Capsule rigide» 35 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 034864049/M - «Capsule rigide» 42 capsule in blister PVC/PVDC/AL. Titolare A.I.C.: Merck S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0104/001/II/023. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: armonizzazione del foglio illustrativo ed etichette e modifiche minori al riassunto delle caratteristiche del prodotto. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo ed etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.