Gazzetta n. 157 del 9 luglio 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pitocina»

Estratto provvedimento n. 116 del 12 giugno 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario: PITOCINA, nelle confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102100017;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102100029.
Titolare A.I.C.: Intervet productions S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300 - codice fiscale n. 01396760595.
Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito:
1. dopo la prima apertura
E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'inserimento del periodo di validita' dopo la prima apertura, pari a 28 giorni, se conservato ad una temperatura compresa tra +2 +80 C.
Per quanto concerne la validita' del medicinale in questione in confezionamento integro e correttamente conservato, resta confermato il periodo pari a 24 mesi.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne la validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro centottanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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