Estratto provvedimento n. 116 del 12 giugno 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario: PITOCINA, nelle confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102100017; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102100029. Titolare A.I.C.: Intervet productions S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300 - codice fiscale n. 01396760595. Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito: 1. dopo la prima apertura E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'inserimento del periodo di validita' dopo la prima apertura, pari a 28 giorni, se conservato ad una temperatura compresa tra +2 +80 C. Per quanto concerne la validita' del medicinale in questione in confezionamento integro e correttamente conservato, resta confermato il periodo pari a 24 mesi. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne la validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |