Gazzetta n. 157 del 9 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Belara». Estratto provvedimento UPC/II/3147 del 12 giugno 2007 Specialita' medicinale: BELARA. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0505/001/II/015, 12. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche del prodotto finito: test di dissoluzione in accordo alla corrente monografia Ph. Eur. 2.9.3 e dei prodotti di degradazione in linea con le correnti guide linea. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.