Gazzetta n. 157 del 9 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tramadolo Viatris». Estratto provvedimento UPC/II/3146 del 12 giugno 2007 Specialita' medicinale: TRAMADOLO VIATRIS. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Meda Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0306/002/II/028. Tipo di modifica: sostituzione sito di produzione. Modifica apportata: sostituzione del sito produttivo Baxter Oncology (per la produzione, il confezionamento primario e secondario e controllo dei lotti) con Weimar Pharma Gmbh, Im Steingeruest 30, 76437 Rastatt - Germany. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.