Gazzetta n. 157 del 9 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cerazette». Estratto provvedimento UPC/II/3145 del 12 giugno 2007 Specialita' medicinale: CERAZETTE. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: N.V. Organon. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0147/001/II/008. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: cambio della monografia della Farmacopea Britannica del desogestrel in accordo con la Farmacopea europea: nuovo metodo HPLC per l'identificazione e la determinazione quantitativa del desogestrel e delle impurezze e modifica delle specifiche. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.