Gazzetta n. 156 del 7 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Smaltimento delle scorte in seguito a modifica stampati del medicinale «Rocefin» Estratto provvedimento FV/2/2007 del 25 giugno 2007 Specialita' medicinale: ROCEFIN. Titolare A.I.C.: Ditta Roche S.p.A. Confezioni: A.I.C. n. 025202019 - «250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare «1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2 ml; A.I.C. n. 025202033 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare «1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2 ml; A.I.C. n. 025202058 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare «1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 3,5 ml; A.I.C. n. 025202096 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 10 ml; A.I.C. n. 025202108 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino; A.I.C. n. 025202110 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare «1 flac.no polvere + 1 fiala solvente da 3,5 ml + kit di somministrazione (sospesa). E' fatto obbligo alla ditta Roche S.p.A. titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale Rocefin contenente ceftriaxone bisodico, autorizzato con procedura nazionale, di provvedere allo smaltimento delle scorte dei lotti gia' prodotti che non rechino le modifiche indicate dalla determinazione AIFA n. 1019 del 11 maggio 2007 notificata dall'Ufficio Autorizzazioni Immissione in Commercio e relative all'incompatibilita' chimico-fisiche di Ceftriaxone con soluzioni o prodotti contenenti calcio, entro e non oltre 180 giorni dall'11 maggio 2007. Il presente provvedimento viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale Repubblica italiana.