Gazzetta n. 155 del 2007-07-06 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Persantin» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1304 del 12 giugno 2007 Medicinale: PERSANTIN. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in loc. Prulli n. 103/C - 50066 Reggello (Firenze), codice fiscale n. 00421210485. Variazione A.I.C.: modifica delle indicazioni terapeutiche. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. E' autorizzata la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni terapeutiche sono: per la confezione «25 mg» e «75 mg compresse rivestite»: come terapia aggiuntiva nel trattamento orale anticoagulante per la prevenzione della embolia da trombi associata alle protesi meccaniche valvolari cardiache; per la confezione «200 mg capsule rigide a rilascio modificato»: come terapia aggiuntiva nel trattamento orale anticoagulante per la prevenzione della embolia da trombi associata alle protesi meccaniche valvolari cardiache. Nella prevenzione secondaria dell'ictus ischemico e degli attacchi ischemici transitori, da solo o in associazione con acido acetilsalicilico, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 016521015 - «25 mg compresse rivestite» 20 compresse; A.I.C. n. 016521039 - «75 mg compresse rivestite» 30 compresse; A.I.C. n. 016521054 - «200 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.