Gazzetta n. 155 del 2007-07-06 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Asacol» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1302 del 12 giugno 2007 Medicinale: ASACOL. Titolare A.I.C.: Giuliani S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Palagi n. 2 - 20129 Milano - codice fiscale n. 00752450155. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 026416014 - «400 mg compresse rivestite» 30 compresse (sospesa), varia in: A.I.C. n. 026416014 - «400 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse (sospesa); A.I.C. n. 026416026 - «400 mg compresse rivestite» 50 compresse, varia in: A.I.C. n. 026416026 - «400 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse); A.I.C. n. 026416091 - «2 g granulato per sospensione rettale» 10 buste (sospesa), varia in: A.I.C. n. 026416091 - «2 g granulato per sospensione rettale» 10 bustine (sospesa); A.I.C. n. 026416216 - «2 g schiuma rettale» contenitore monodose, varia in: A.I.C. n. 026416216 - «2 g schiuma rettale» 7 contenitori monodose; A.I.C. n. 026416230 - «4 g schiuma rettale» contenitore monodose, varia in: A.I.C. n. 026416230 - «4 g schiuma rettale» 7 contenitori monodose; A.I.C. n. 026416242 - «800 mg compresse rivestite» 24 compresse, varia in: A.I.C. n. 026416242 - «800 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse; A.I.C. n. 026416255 - «400 mg capsule a rilascio modificato» 50 capsule a rilascio modificato, varia in: A.I.C. n. 026416255 - «400 mg capsule a rilascio modificato» 50 capsule; A.I.C. n. 026416267 - «1 g schiuma rettale» 1 contenitore sottopressione da 14 g + 7 cannule (sospesa), varia in: A.I.C. n. 026416267 - «1 g schiuma rettale» 1 contenitore da 14 dosi (sospesa); A.I.C. n. 026416279 - «1 g schiuma rettale» 2 contenitori sottopressione da 14 g + 14 cannule (sospesa), varia in: A.I.C. n. 026416279 - «1 g schiuma rettale» 2 contenitori da 14 dosi (sospesa); A.I.C. n. 026416281 - «800 mg compresse gastroresistenti» 64 compresse gastroresistenti, varia in: A.I.C. n. 026416281 - «800 mg compresse gastroresistenti» 64 compresse; A.I.C. n. 026416293 - «800 mg compresse gastroresistenti» 96 compresse gastroresistenti (sospesa), varia in: A.I.C. n. 026416293 - «800 mg compresse gastroresistenti» 96 compresse (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.