Gazzetta n. 148 del 28 giugno 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Meloxicam Winthrop». Estratto provvedimento UPC/II/3140 del 12 giugno 2007 Specialita' medicinale: MELOXICAM WINTHROP. Confezioni: 037322017/M - «7,5 mg compresse» 1 compressa in blister PVC/PVDC/AL; 037322029/M - «7,5 mg compresse» 2 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322031/M - «7,5 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322043/M - «7,5 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322056/M - «7,5 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322068/M - «7,5 mg compresse» 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322070/M - «7,5 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322082/M - «7,5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322094/M - «7,5 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322106/M - «7,5 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322118/M - «7,5 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322120/M - «7,5 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322132/M - «7,5 mg compresse» 140 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322144/M - «7,5 mg compresse» 280 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322157/M - «7,5 mg compresse» 300 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322169/M - «7,5 mg compresse» 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322171/M - «7,5 mg compresse» 1000 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322183/M - «15 mg compresse» 1 compressa in blister PVC/PVDC/AL; 037322195/M - «15 mg compresse» 2 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322207/M - «15 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322219/M - «15 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322221/M - «15 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322233/M - «15 mg compresse» 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322245/M - «15 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322258/M - «15 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322260/M - «15 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322272/M - «15 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322284/M - «15 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322296/M - «15 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322308/M - «15 mg compresse» 140 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322310/M - «15 mg compresse» 280 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322322/M - «15 mg compresse» 300 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322334/M - «15 mg compresse» 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 037322346/M - «15 mg compresse» 1000 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Titolare A.I.C.: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0815/001-002/II/022. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4 e 4.8. In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio illustrativo dovranno altresi' essere apportate entro duecentodieci giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.