Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Calcitonina Sandoz». Estratto provvedimento UPC/II/3137 del 6 giugno 2007 Specialita' medicinale: CALCITONINA SANDOZ. Confezioni: A.I.C. n. 023704048 - «100 U.I./ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml + 5 siringhe; A.I.C. n. 023704051 - «50 U.I./ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml + 5 siringhe; A.I.C. n. 023704190 - «200 U.I. spray nasale, soluzione» 1 flacone 2 ml. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0117/001,03-04/II/022. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: armonizzazione delle procedure di controllo del materiale di partenza, delle materie prime, dell'intermedio isolato nell'officina Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, CH-4056 Basilea - Svizzera. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.