Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Natrilix». |
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Estratto provvedimento UPC/II/3135 del 6 giugno 2007 Specialita' medicinale: NATRILIX. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0100/001/II/016. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche della sostanza attiva indapamide in seguito al rilascio del CEP da parte del EDQM (ref RO-CEP 2002-244-Rev 02) relativamente al sito di produzione Oril Industrie (13 rue Desgenetais, BP 17, F-76210 Bolbec Francia). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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