Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Quixil». Estratto provvedimento UPC/II/3134 del 6 giugno 2007 Specialita' medicinale: QUIXIL. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Omrix Biopharmaceuticals S.A. N. Procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0343/001/II/014. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: miglioramento del processo di purificazione della componente trombinica di Quixil mediante controllo di alcuni parametri durante il 1° stadio di purificazione su DEAE Toyopearl e determinazione del calcio «in - house» invece che in un laboratorio a contratto. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.