Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mononine». Estratto provvedimento UPC/II/3131 del 6 giugno 2007 Specialita' medicinale: MONONINE. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: ZLB Behring GmbH. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0032/002-003/II/040. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. ....Modifica apportata: eliminazione del test per l'identificazione delle proteine omologhe ed eterologhe dalle procedure di controllo e qualita' Q-627, eseguite nelle officine di produzione della ZLB Behring GmbH in Germania ed eliminazione del test di identificazione delle specifiche 6517 - 1 e 6518 - 1 eseguito nel sito ZLB Behring LLC, Kankakee, Usa. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.