Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xalatan». |
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Estratto provvedimento UPC/II/3130 del 6 giugno 2007 Specialita' medicinale: XALATAN. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0179/001/II/044. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica alla sintesi del principio attivo lantanoprost prodotto da Chinoin Pharmaceutical e Chemical Works, Budapest (Ungheria). Modifica del metodo di determinazione dei solventi residui e revisione dei limiti dei solventi residui. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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