Gazzetta n. 143 del 22 giugno 2007 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano

Con la determinazione n. aRM - 99/2007-1277 del 5 giugno 2007 sono state revocate, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Eli Lilly Italia S.p.a. le autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali, nelle confezioni indicate:
farmaco: NOPAR;
confezione: A.I.C. n. 028507046 - «compresse» 75 compresse 0,05 mg + 6 compresse 0,25 mg;
farmaco: KEFLIN NEUTRO;
confezioni:
A.I.C. n. 020951048 - 1 flac. 1 g + 1 fiala 4 ml;
A.I.C. n. 020951051 - flacone 2 g;
farmaco: KEFLOR;
confezioni:
A.I.C. n. 036443101 - «750 mg compresse a rilascio modificato» 12 compresse;
A.I.C. n. 036443099 - «750 mg compresse a rilascio modificato» 6 compresse;
A.I.C. n. 036443087 - «500 mg compresse a rilascio modificato» 8 compresse;
A.I.C. n. 036443075 - «375 mg compresse a rilascio modificato» 12 compresse;
A.I.C. n. 036443063 - «500 mg capsule rigide» 8 capsule;
A.I.C. n. 036443051 - «250 mg capsule rigide» 12 capsule;
A.I.C. n. 036443048 - «375 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone 70 ml;
A.I.C. n. 036443036 - «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone 100 ml;
A.I.C. n. 036443024 - «187,5 mg/ 5 ml granulato per sospensione orale» flacone 60 ml;
A.I.C. n. 036443012 - «125 mg/ 5 ml granulato per sospensione orale» flacone 100 ml;
farmaco: MANDOKEF;
confezioni:
A.I.C. n. 024286054 - «250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala solvente da 2 ml;
A.I.C. n. 024286041 - «500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala solvente da 2 ml;
A.I.C. n. 024286027 - «2 g polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 2 g;
A.I.C. n. 024286015 - «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere da 1 g + 1 fiala solvente da 4 ml;
farmaco: PROZAC;
confezioni:
025970031 - «20 mg compresse solubili» 12 compresse;
A.I.C. n. 025970017 - «20 mg capsule rigide» 12 capsule;
farmaco: KEFLEX;
confezioni:
A.I.C. n. 035480072 - «1 g compresse rivestite con film» 8 compresse;
A.I.C. n. 035480060 - «500 mg compresse rivestite con film» 8 compresse;
A.I.C. n. 035480058 - «250 mg compresse rivestite con film» 12 compresse;
A.I.C. n. 035480045 - «500 mg capsule rigide» 8 capsule;
A.I.C. n. 035480033 - «250 mg capsule rigide» 12 capsule;
A.I.C. n. 035480021 - «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone 100 ml;
A.I.C. n. 035480019 - «125 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone 100 ml;
farmaco: AXID;
confezione:A.I.C. n. 035974017 - «100 mg/4 ml soluzione per infusione» 5 fiale.