Gazzetta n. 142 del 21 giugno 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dona» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1244 del 4 giugno 2007 Medicinale: DONA. Titolare A.I.C.: Rottapharm S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Galleria Unione n. 5, c.a.p. 20122 - codice fiscale n. 04472830159. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina: Biologici Italia Laboratories S.r.l., sita in Novate Milanese (Milano), via Cavour n. 41/43 - c.a.p. 20026, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 026023059 - «con lidocaina 400 mg concentrato e solvente per soluzione iniettabile» 6 fiale concentrato da 2 ml + 6 fiale solvente da 1 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.