Gazzetta n. 141 del 20 giugno 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Seractil» Estratto provvedimento UPC/II/3120 del 4 giugno 2007 Specialita' medicinale: SERACTIL. Confezioni: 034765014/M - 10 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg; 034765026/M - 20 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg; 034765038/M - 30 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg; 034765040/M - 50 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg; 034765053/M - 60 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg; 034765065/M - 100 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg; 034765077/M - 10 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/AL da 300 mg; 034765089/M - 20 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/AL da 300 mg; 034765091/M - 30 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/AL da 300 mg; 034765103/M - 50 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/AL da 300 mg; 034765115/M - 60 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/AL da 300 mg; 034765127/M - 100 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/AL da 300 mg; 034765139/M - 10 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/AL da 400 mg; 034765141/M - 20 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/AL da 400 mg; 034765154/M - 30 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/AL da 400 mg; 034765166/M - 50 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/AL da 400 mg; 034765178/M - 60 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/AL da 400 mg; 034765180/M - 100 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/AL da 400 mg. Titolare A.I.C.: Therabel Gienne Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0111/001-003/II/021. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto e conseguente armonizzazione del foglio illustrativo. In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio illustrativo e alle etichette dovranno altresi' essere apportate entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana