Estratto provvedimento UPC/II/3118 del 30 maggio 2007 Specialita' medicinale: SERDOLECT. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: H. Lundbeck A/S. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0141/001, 003, 004, 005/II/028. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: eliminazione del test e dei requisiti per l'uniformita' di contenuto delle compresse dalle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |