Gazzetta n. 141 del 20 giugno 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Calcitonina Sandoz» Estratto provvedimento UPC/II/3116 del 30 maggio 2007 Specialita' medicinale: CALCITONINA SANDOZ. Confezioni: 023704048 - «100 U.I./ML soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml + 5 siringhe; 023704051 - «50 U.I./ML soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml + 5 siringhe; 023704190 - «200 U.I. spray nasale, soluzione» 1 flacone 2 ml. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0117/01, 003-004/II/024, IE/H/0117/01/II/025. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamenti e variazioni dei controlli in process ed aggiornamento delle specifiche del materiale di partenza Trt-2Boc-0but-10-NH2 (VI)(tricosa). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.