Estratto provvedimento UPC/II/3115 del 30 maggio 2007 Specialita' medicinale: MIACALCIC. Confezioni: 026792212 - «200 U.I. spray nasale, soluzione» flacone 2 ml. Titolare A.I.C.: L P B Istituto farmaceutico S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0123/001/II/021, II17. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamenti e variazioni dei controlli in process ed aggiornamento delle specifiche del materiale di partenza Trt-2Boc-0but-10-NH2 (VI)(tricosa). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |