Gazzetta n. 141 del 20 giugno 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Varilrix» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1230 del 4 giugno 2007 Medicinale: VARILRIX. Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. con sede legale e domicilio in rue de l'Institut, 89, B-1330 - Rixensart (Belgio). Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di una nuova officina alternativa per l'esecuzione dei test di controllo in vitro per il vaccino in oggetto: da: GlaxoSmithKline Biological S.A. - 89 rue de l'Institut - 1330 Rixensart - Belgio; a: GlaxoSmithKline Biological S.A. - 89 rue de l'Institut - 1330 Rixensart - Belgio; GlaxoSmithKline Biological S.A. - Parc de la Noire Epine - 20 rue Fleming - 1300 Wavre; relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 028427019 - «polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 flacone + 1 siringa preriempita 0,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.