Gazzetta n. 140 del 19 giugno 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Zymafluor» Estratto determinazione A.I.C. N/V n. 1214 del 4 giugno 2007 Medicinale: ZYMAFLUOR. Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Umberto Boccioni n. 1, cap. 21040 - codice fiscale 00687350124. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11); modifica condizioni di conservazione del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla riduzione del periodo di validita': da: 4 anni; a: 3 anni. E' inoltre autorizzata la modifica delle condizioni di conservazione: da: conservare a riparo dall'umidita'; Rcp: a: conservare a temperatura non superiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale. Tenere il tubo ben chiuso. Fi ed etichette: a: conservare a temperatura non superiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale. Tenere il tubo ben chiuso per tenerlo a riparo dell'umidita'. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 022252035 - «0,25 mg compresse» 200 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.