Gazzetta n. 140 del 19 giugno 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Desametasone Fosfato Mayne Pharma». Estratto determinazione AIC/N/V n. 1207 del 4 giugno 2007 Medicinale: DESAMETASONE FOSFATO MAYNE PHARMA. Titolare A.I.C.: Mayne Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Napoli, via Orazio n. 20/22, cap. 80122 - codice fiscale 04953180967. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa alla riduzione del periodo di validita' del prodotto finito: da: 36 mesi; a: 24 mesi, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 033961018 - «4 mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale 1 ml; A.I.C. n. 033961020 - «8 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 fiala 2 ml. Le confezioni che risultano prodotte da oltre due anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio con l'obbligo da parte della ditta a ritirare i lotti che progressivamente raggiungeranno il termine del periodo di validita' di due anni. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.