Provvedimento n. 108 del 31 maggio 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario «THIAMIL 200», nella confezione: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102117025. Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l. con sede legale domicilio fiscale in Aprilia (LT) - via Nettunense km 20,300 - codice fiscale n. 02059910592. Oggetto: variazione tipo II: aggiornamento della parte II del dossier di tecnica farmaceutica. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'aggiornamento della parte II del dossier di tecnica farmaceutica. Si fa presente che rimane confermato il periodo di validita' del prodotto finito in confezionamento integro e correttamente conservato (24 mesi), mentre viene inserito il periodo di validita' dopo prima apertura: ventotto giorni, se conservato a 2 - 8 °C. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto attiene al periodo di validita' dopo ricostituzione, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |