Gazzetta n. 139 del 18 giugno 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «P. G. 600».

Provvedimento n. 86 del 17 maggio 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario P. G. 600 liofilizzato + solvente, nelle confezioni:
scatola da 5 flaconi x 1 dose - A.I.C. n. 101868026;
scatola da 1 flacone x 5 dosi - A.I.C. n. 101868038;
scatola da 5 flaconi x 5 dosi - A.I.C. n. 101868040.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - Via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto: variazione tipo II ridotta: aggiunta di un sito di produzione per tutte le operazioni produttive compreso l'imballaggio primario e secondario compreso il rilascio dei lotti del solvente per la ricostituzione del liofilizzato.
E' autorizzata la variazione tipo II ridotta della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente la produzione del solvente (tutte le fasi di fabbricazione compreso il controllo e rilascio lotti) per la ricostituzione del liofilizzato anche presso il sito produttivo della societa' Intervet International GmbH-Feldstrasse 1a, D 85716 - Unterschleissheim (Germania) oltre che nel sito attualmente autorizzato Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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