Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1173 del 30 maggio 2007 Titolare A.I.C.: ITALFARMACO S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Fulvio Testi, 330, 20126 - Milano - Codice fiscale 00737420158. Medicinale: FERPLEX FOL. Variazione A.I.C.: Adeguamento Standard Terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 025952045 - 10 flaconcini 15 ml; varia in: A.I.C. n. 025952045 - «40 mg/15 ml + 0,185 mg/15 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose 15 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |