Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1172 del 30 maggio 2007 Titolare A.I.C.: SANOFI-AVENTIS S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano - Codice fiscale 00832400154. Medicinale: ROSSITROL. Variazione A.I.C.: Adeguamento Standard Terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 026922031 - «bambini compresse dispersibili» 12 compresse; varia in: A.I.C. n. 026922031 - «bambini 50 mg compresse dispersibili» 12 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |