Gazzetta n. 136 del 14 giugno 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Doxazosin Ratiopharm» Estratto determinazione n. 510 del 4 giugno 2007 Medicinale: DOXAZOSIN RATIOPHARM. Titolare A.I.C.: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco Strasse 3 - 8979 Ulm (Germania). Confezioni: 2 mg compresse 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494010/M (in base 10) 13S77U (in base 32); 2 mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494022/M (in base 10) 13S786 (in base 32); 2 mg compresse 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494034/M (in base 10) 13S78L (in base 32); 2 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494046/M (in base 10) 13S78Y (in base 32); 2 mg compresse 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494059/M (in base 10) 13S79C (in base 32); 2 mg compresse 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494061/M (in base 10) 13S79F (in base 32); 2 mg compresse 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494073/M (in base 10) 13S79T (in base 32); 2 mg compresse 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494085/M (in base 10) 13S7B5 (in base 32); 2 mg compresse 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494097/M (in base 10) 13S7BK (in base 32); 2 mg compresse 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494109/M (in base 10) 13S7BX (in base 32); 4 mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494111/M (in base 10) 13S7BZ (in base 32); 4 mg compresse 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494123/M (in base 10) 13S7CC (in base 32); 4 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494135/M (in base 10) 13S7CR (in base 32) 4 mg compresse 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494147/M (in base 10) 13S7D3 (in base 32); 4 mg compresse 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494150/M (in base 10) 13S7D6 (in base 32); 4 mg compresse 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494162/M (in base 10) 13S7DL (in base 32); 4 mg compresse 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494174/M (in base 10) 13S7DY (in base 32); 4 mg compresse 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494186/M (in base 10) 13S7FB (in base 32); 4 mg compresse 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494198/M (in base 10) 13S7FQ (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: ciascuna compressa da 2 mg e da 4 mg Contiene: principio attivo: 2 mg e 4 mg di Doxazosin come Doxazosin mesilato eccipienti: lattosio - Cellulosa microcristallina, lattosio anidro, sodio amido glicolato Tipo A, silice colloidale anidra, sodio laurilsolfato, magnesio stearato. Produzione: Siegfried CMS/Ltd./Switzerland, Untere Bruehlstrasse 4, CH-4800 Zofingen (Svizzera). Rilasciato da: Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren (Germania). Indicazioni terapeutiche: Doxazosin Ratiopharm e' indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: 2 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494046/M (in base 10) 13S78Y (in base 32); Classe di rimborsabilita': A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,79. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 12,86. Confezione: 4 mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037494111/M (in base 10) 13S7BZ (in base 32); Classe di rimborsabilita': A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,19. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,87. Classificazione ai fini della fornitura. RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Stampati. Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.