Gazzetta n. 136 del 14 giugno 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali |
|
|
Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 1146 del 28 maggio 2007
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Bioprogress Pharma S.p.a. (codice fiscale 06253791005) con sede legale e domicilio fiscale in via Aurelia, 58 - 00165 Roma. Medicinale: ATINORM. Confezione A.I.C. n. 028151025 - «100 mg + 2,5 mg compresse» 30 compresse. Medicinale: MECOL. Confezione A.I.C. n.: 034390017 - «800 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse (sospesa); 034390029 - «500 mg/5 g gel rettale» 20 contenitori monodose. Medicinale: URSODIOL. Confezione A.I.C. n.: 028366019 - «300 mg capsule rigide» 20 capsule; 028366021 - «225 mg capsule a rilascio prolungato» 20 capsule (sospesa); 028366033 - «450 mg capsule a rilascio prolungato» 20 capsule. Sono ora trasferite alla societa': Actavis Group PTC EHF con sede legale e domicilio in Reykjavikurvegi 76-78 - Hafnarfjrdur-Islanda (Islanda). I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
|