Gazzetta n. 136 del 14 giugno 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Xenetix» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1170 del 28 maggio 2007 Medicinale: XENETIX. Titolare A.I.C.: Guerbet con sede legale e domicilio in BP 57400, 95943 - Roissy CDG Cedex (Francia). Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 032830010 - «250 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone 50 ml (sospesa), varia in: A.I.C. n. 032830010 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 50 ml (sospesa); A.I.C. n. 032830022 - «250 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone 100 ml, varia in: A.I.C. n. 032830022 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 100 ml; A.I.C. n. 032830034 - «250 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone 200 ml, varia in: A.I.C. n. 032830034 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 200 ml; A.I.C. n. 032830046 - «250 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone 500 ml (sospesa), varia in: A.I.C. n. 032830046 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 500 ml (sospesa); A.I.C. n. 032830061 - «300 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone 500 ml, varia in: A.I.C. n. 032830061 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 500 ml; A.I.C. n. 032830073 - «300 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone 20 ml, varia in: A.I.C. n. 032830073 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 20 ml; A.I.C. n. 032830085 - «300 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone 50 ml, varia in: A.I.C. n. 032830085 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 50 ml; A.I.C. n. 032830097 - «300 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone 60 ml (sospesa), varia in: A.I.C. n. 032830097 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 60 ml (sospesa); A.I.C. n. 032830109 - «300 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone 100 ml, varia in: A.I.C. n. 032830109 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 100 ml; A.I.C. n. 032830111 - «300 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone 150 ml, varia in: A.I.C. n. 032830111 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 150 ml; A.I.C. n. 032830123 - «300 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone 200 ml, varia in: A.I.C. n. 032830123 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 200 ml; A.I.C. n. 032830150 - «350 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone 20 ml (sospesa), varia in: A.I.C. n. 032830150 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 20 ml (sospesa); A.I.C. n. 032830162 - «350 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone 50 ml, varia in: A.I.C. n. 032830162 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 50 ml; A.I.C. n. 032830174 - «350 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone 60 ml (sospesa), varia in: A.I.C. n. 032830174 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 60 ml (sospesa); A.I.C. n. 032830186 - «350 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone 100 ml, varia in: A.I.C. n. 032830186 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 100 ml; A.I.C. n. 032830198 - «350 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone 150 ml, varia in: A.I.C. n. 032830198 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 150 ml; A.I.C. n. 032830200 - «350 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone 200 ml, varia in: A.I.C. n. 032830200 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 200 ml; A.I.C. n. 032830212 - «350 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone 500 ml, varia in: A.I.C. n. 032830212 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 500 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.