Estatto determinazione AIC/N/V/ n. 1144 del 25 maggio 2007
Medicinale: AUGMENTIN. Titolare A.I.C: Glaxosmithkline S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2 - 37100 Verona, codice fiscale 00212840235. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 026089110 - «bambini polvere per sospensione orale» flacone 35 ml sospensione estemporanea con siringa dosatrice; varia in: A.I.C. n. 026089110 - «bambini polvere per sospensione orale» flacone 35 ml con siringa dosatrice; A.I.C. n. 026089122 - «bambini polvere per sospensione orale» flacone 70 ml sospensione estemporanea con cucchiaino dosatore; varia in: A.I.C. n. 026089122 - «bambini polvere per sospensione orale» flacone 70 ml con cucchiaino dosatore; A.I.C. n. 026089134 - «bambini polvere per sospensione orale» flacone 140 ml sospensione estemporanea con cucchiaio dosatore; varia in: A.I.C. n. 026089134 - «bambini polvere per sospensione orale» flacone 140 ml con cucchiaio dosatore. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |