Gazzetta n. 136 del 14 giugno 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Augmentin»

Estatto determinazione AIC/N/V/ n. 1144 del 25 maggio 2007

Medicinale: AUGMENTIN.
Titolare A.I.C: Glaxosmithkline S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2 - 37100 Verona, codice fiscale 00212840235.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 026089110 - «bambini polvere per sospensione orale» flacone 35 ml sospensione estemporanea con siringa dosatrice;
varia in:
A.I.C. n. 026089110 - «bambini polvere per sospensione orale» flacone 35 ml con siringa dosatrice;
A.I.C. n. 026089122 - «bambini polvere per sospensione orale» flacone 70 ml sospensione estemporanea con cucchiaino dosatore;
varia in:
A.I.C. n. 026089122 - «bambini polvere per sospensione orale» flacone 70 ml con cucchiaino dosatore;
A.I.C. n. 026089134 - «bambini polvere per sospensione orale» flacone 140 ml sospensione estemporanea con cucchiaio dosatore;
varia in:
A.I.C. n. 026089134 - «bambini polvere per sospensione orale» flacone 140 ml con cucchiaio dosatore.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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