Estratto determinazione AIC/N/V n. 1140 del 25 maggio 2007
Titolare A.I.C.: Baxter Oncology GmbH con sede legale e domicilio in Kantstrasse, 2, D-33790 - Halle (Germania). Medicinale: UROMITEXAN. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 025312051 - 10 compresse rivestite 400 mg; varia in: A.I.C. n. 025312051 «400 mg compresse rivestite» 10 compresse. A.I.C. n. 025312063 - 20 compresse rivestite 400 mg; varia in: A.I.C. n. 025312063 - «400 mg compresse rivestite» 20 compresse. A.I.C. n. 025312075 - 50 compresse rivestite 400 mg; varia in: A.I.C. n. 025312075 - «400 mg compresse rivestite» 50 compresse. A.I.C. n. 025312087 - 10 compresse rivestite 600 mg; varia in: A.I.C. n. 025312087 - «600 mg compresse rivestite» 10 compresse. A.I.C. n. 025312099 - 20 compresse rivestite 600 mg; varia in: A.I.C. n. 025312099 - «600 mg compresse rivestite» 20 compresse. A.I.C. n. 025312101 - 50 compresse rivestite 600 mg; varia in: A.I.C. n. 025312101 - «600 mg compresse rivestite» 50 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |