Gazzetta n. 135 del 13 giugno 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Uromitexan»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1140 del 25 maggio 2007

Titolare A.I.C.: Baxter Oncology GmbH con sede legale e domicilio in Kantstrasse, 2, D-33790 - Halle (Germania).
Medicinale: UROMITEXAN.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 025312051 - 10 compresse rivestite 400 mg;
varia in:
A.I.C. n. 025312051 «400 mg compresse rivestite» 10 compresse.
A.I.C. n. 025312063 - 20 compresse rivestite 400 mg;
varia in:
A.I.C. n. 025312063 - «400 mg compresse rivestite» 20 compresse.
A.I.C. n. 025312075 - 50 compresse rivestite 400 mg;
varia in:
A.I.C. n. 025312075 - «400 mg compresse rivestite» 50 compresse.
A.I.C. n. 025312087 - 10 compresse rivestite 600 mg;
varia in:
A.I.C. n. 025312087 - «600 mg compresse rivestite» 10 compresse.
A.I.C. n. 025312099 - 20 compresse rivestite 600 mg;
varia in:
A.I.C. n. 025312099 - «600 mg compresse rivestite» 20 compresse.
A.I.C. n. 025312101 - 50 compresse rivestite 600 mg;
varia in:
A.I.C. n. 025312101 - «600 mg compresse rivestite» 50 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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