Gazzetta n. 135 del 13 giugno 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Liotondol» Estratto determinazione AIC/N n. 1105 del 18 maggio 2007 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: LIOTONDOL, nella forma e confezione: «2,5% gel» 1 tubo da 50 g, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Luigi Bodio n. 37/B, cap. 20158 - Codice fiscale 00832400154. Confezione: «2,5% gel» 1 tubo da 50g - A.I.C. n. 036929014 (in base 10), 136ZHQ (in base 32). Forma farmaceutica: gel per uso cutaneo. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Sanofi-Aventis (Waterford) Ltd, Ida Industrial Park, Waterford, Irlanda (tutte). Composizione: 100 g di gel contengono: principio attivo: ketoprofene 2,5g; eccipienti: trolamina 4 g; carbomeri 2 g; etanolo 96% 31,269 g; essenza di lavanda 25 mg; acqua depurata quanto basta a 100 g. Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di stati dolorosi ed infiammatori di natura reumatica o traumatica delle articolazioni e dei muscoli, come in caso di contusioni, distorsioni, strappi muscolari ecc. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: A.I.C. n 036929014 - «2,5 % gel» 1 tubo da 50 g. Classe di rimborsabilita': «C bis». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 036929014 - «2,5 % gel» 1 tubo da 50 g - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.