Provvedimento n. 82 del 10 maggio 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario STILBIOTIC collirio 0,3% nella confezione: flacone da 5 ml - A.I.C. n. 103686010. Titolare A.I.C.: Trebifarma S.r.l. con sede legale e domicio fiscale in Genova - via Ponte dell'Ammiraglio n. 27 - codice fiscale n. 0352120105. Oggetto: variazione tipo II ridotta: aggiunta di un sito di produzione per tutte le operazioni produttive compreso l'imballaggio primario e secondario compreso il rilascio dei lotti. E' autorizzata la variazione tipo II ridotta della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'aggiunta del sito produttivo Vetem S.p.A. - lungomare Pirandello, 8 - Porto Empedocle (Agrigento) per tutte le operazioni produttive compreso il rilascio dei lotti, in aggiunta all'officina attualmente autorizzata (Mastelli S.r.l. - via Bussana Vecchia n. 32 - Sanremo). I lotti gia' prodotto possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |