Gazzetta n. 134 del 12 giugno 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Vetalgin»

Provvedimento n. 81 del 10 maggio 2007

Specialita' medicinale per uso veterinario:VETALGIN soluzione iniettabile, nelle confezioni:
5 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 100239045;
1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100239058;
5 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 100239060.
Titolare A.I.C.: Intervet international B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto: variazione tipo II: modifica dei tempi di attesa nel latte bovino.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'eliminazione del divieto di utilizzo in animali il cui latte e' destinato al consumo umano e fissazione dei tempi di attesa nel latte a 48 ore pari a 4 mungiture.
Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti:
carne e visceri:
cavalli: somministrazione intravenosa = 9 gg.
somministrazione intramuscolare = 29 gg.
suini e bovini:
somministrazione intravenosa, 9 gg.
somministrazione intramuscolare, 15 gg.
caprini:
somministrazione intravenosa = 18 gg.
somministrazione intramuscolare = 29 gg.
Latte bovino: somministrazione endovenosa ed intramuscolare = 48 ore (4 mungiture).
Si fa presente, altresi', che rimane confermato il periodo di validita' del prodotto finito in confezionamento integro e correttamente conservato (5 anni), mentre viene inserito il periodo di validita' dopo apertura: «consumare immediatamente».
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto attiene al periodo di validita' dopo apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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