Provvedimento n. 70 del 19 aprile 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario: SUROLAN. Confezioni: flacone da 15 ml - A.I.C. n. 100167016; flacone da 30 ml - A.I.C. n. 100167028; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100167030. Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag S.p.A. con sede legale in Cologno Monzese (Milano), via Buonarroti, 23 - codice fiscale 02707070963. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - aggiornamento tecnica farmaceutica. Si autorizza la modifica di espressione del dosaggio del principio attivo polimixina B solfato da UI/mg a mg/ml. La composizione per ml e' ora: principio attivo: miconazolo nitrato 23 mg, polimixina B solfato 0,5293 mg, prednisolone acetato 5 mg. Gli eccipienti restano invariati. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |