Gazzetta n. 130 del 7 giugno 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Scanlux». |
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Estratto provvedimento UPC/II/3106 del 23 maggio 2007
Specialita' medicinale: SCANLUX. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Sanochemia Pharmazeutica Ag. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0286/001-003/II/018. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta del produttore: «Sanochemia Parmazeutika AG A-2491 Neufeld/Leitha - Landeggerstrasse 7 Austria» come sito di produzione del prodotto finito, di assemblaggio, QC e batch release con modifiche al metodo di produzione ed al batch size. Modifica delle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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