Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 726 del 26 marzo 2007
Titolare A.I.C.: Rottapharm S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Galleria Unione, 5 - 20122 Milano, codice fiscale n. 04472830159. Medicinale: ALFOSPAS. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 024605026 - 30 compresse 100 mg (sospesa) varia in: A.I.C. n. 024605026 - «100 mg compresse» 30 compresse (sospesa); A.I.C. n. 024605065 - 30 capsule 200 mg; varia in: A.I.C. n. 024605065 - «200 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |