Gazzetta n. 125 del 31 maggio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Neohepatect». Estratto provvedimento UPC/II/3087 del 10 maggio 2007 Specialita' medicinale: NEOHEPATECT. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Biotest Pharma GmbH. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0214/001/W03. Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: sostituzione di due linee di riempimento AS1 e AS7 con le nuove linee rispettivamente AS17 e AS18.3 localizzate nel nuovo edificio di produzione di Biotest Pharma GmbH (Landsteinerstrasse 3, 63303, Dreieich - Germania). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.