Gazzetta n. 125 del 31 maggio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Engerix B». Estratto provvedimento UPC/II/3089 del 10 maggio 2007 Specialita' medicinale: ENGERIX B. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline Biologicals s.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: BE/H/0009/001-002/II/022. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica dei tests in process e modifica dei tests di qualita' al rilascio effettuati durante le fasi di purificazione e fermentazione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.