Gazzetta n. 125 del 31 maggio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Reopro». |
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Estratto provvedimento UPC/II/3090 del 10 maggio 2007
Specialita' medicinale: REOPRO. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Centocor B.V. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0075/001/II/035. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della pellicola di Teflon che aderisce al tappo del flaconcino. L'attuale film in Teflon 1 sara' sostituito con il nuovo film in Teflon 2. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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