Gazzetta n. 125 del 31 maggio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Xyzal». Estratto provvedimento UPC/II/3095 del 16 maggio 2007 Specialita' medicinale: XYZAL. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0299/001-003/II/021. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del processo di produzione del principio attivo, delle specifiche dei materiali iniziali, degli intermedi di reazione e del principio attivo e delle procedure adottate nel controllo di qualita' dei materiali iniziali, intermedi e del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.