Gazzetta n. 125 del 31 maggio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Orthoclone OKT3». Estratto provvedimento UPC/II/3094 del 16 maggio 2007 Specialita' medicinale: ORTHOCLONE OKT3. Confezioni: 025815010/M - e.v. 5 fiale 5 ml (1 mg/ml). Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/9999/001/II/040. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: sostituzione del pristano ottenuto da materiale naturale (olio di squalo) utilizzato nel processo di produzione con pristano sintetico. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.