Gazzetta n. 124 del 30 maggio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Vicks febbre e dolore»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1043 del 14 maggio 2007

Medicinale: VICKS FEBBRE E DOLORE.
Titolare A.I.C.: Procter & Gamble S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Cesare Pavese n. 385 - cap. 00144 Roma, codice fiscale 05858891004.
Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13) - modifica delle specifiche relative al medicinale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica quali - quantitativa degli eccipienti come di seguito specificato:
da: potassio carbonato 1530,0 mg; acido citrico anidro 797,0 mg; sorbitolo 306,0 mg; aroma menta liquirizia 50,0 mg; saccarina sodica 40,0 mg; acesulfame K 20,0 mg; saccarosio monopalmitato 1,0 mg;
a: potassio carbonato 1530,0 mg; acido citrico anidro 797,0 mg; sorbitolo 185,802 mg; aroma agrumi 160,0 mg; aspartame 50,0 mg; sucralosio 20,0 mg; saccarosio monopalmitato 1,0 mg; E104 «giallo chinolina» 0,180 mg; E110 «giallo tramonto» 0,018 mg relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 033238015 - «200 mg compresse effervescenti» 10 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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