Estratto determinazione AIC/N/V n. 1043 del 14 maggio 2007
Medicinale: VICKS FEBBRE E DOLORE. Titolare A.I.C.: Procter & Gamble S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Cesare Pavese n. 385 - cap. 00144 Roma, codice fiscale 05858891004. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13) - modifica delle specifiche relative al medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica quali - quantitativa degli eccipienti come di seguito specificato: da: potassio carbonato 1530,0 mg; acido citrico anidro 797,0 mg; sorbitolo 306,0 mg; aroma menta liquirizia 50,0 mg; saccarina sodica 40,0 mg; acesulfame K 20,0 mg; saccarosio monopalmitato 1,0 mg; a: potassio carbonato 1530,0 mg; acido citrico anidro 797,0 mg; sorbitolo 185,802 mg; aroma agrumi 160,0 mg; aspartame 50,0 mg; sucralosio 20,0 mg; saccarosio monopalmitato 1,0 mg; E104 «giallo chinolina» 0,180 mg; E110 «giallo tramonto» 0,018 mg relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 033238015 - «200 mg compresse effervescenti» 10 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |