Estratto determinazione AIC/N/V n. 1010 dell'8 maggio 2007
Medicinale: ISOPTIN. Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina km 52, 04010 - Campoverde Di Aprilia - Latina - codice fiscale 00076670595. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 020609107 - «125 mg/50 ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone (sospesa), varia in: A.I.C. n. 020609107 - «125 mg/50 ml soluzione per infusione» 1 flaconcino (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |