Gazzetta n. 123 del 29 maggio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Altiazem»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1473 del 22 dicembre 2006

Specialita' medicinale: ALTIAZEM.
Titolare A.I.C.: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Walter Tobagi, 8 - 20068 Peschiera Borromeo, Milano - codice fiscale 00714810157.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 025271026 - 5 flac., liof 50 mg iv + 5 fiale 5 ml
varia in:
A.I.C. n. 025271026 «50 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconi + 5 fiale da 5 ml;
A.I.C. n. 025271038 - «120 mg compresse a rilascio modificato» 24 compresse
varia in:
A.I.C. n. 025271038 - «120 mg compresse a rilascio prolungato» 24 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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