Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1473 del 22 dicembre 2006
Specialita' medicinale: ALTIAZEM. Titolare A.I.C.: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Walter Tobagi, 8 - 20068 Peschiera Borromeo, Milano - codice fiscale 00714810157. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 025271026 - 5 flac., liof 50 mg iv + 5 fiale 5 ml varia in: A.I.C. n. 025271026 «50 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconi + 5 fiale da 5 ml; A.I.C. n. 025271038 - «120 mg compresse a rilascio modificato» 24 compresse varia in: A.I.C. n. 025271038 - «120 mg compresse a rilascio prolungato» 24 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |