Gazzetta n. 123 del 29 maggio 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Supratil»

Decreto n. 18 dell'8 maggio 2007

Specialita' medicinale per uso veterinario SUPRATIL soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: ditta Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285, codice fiscale n. 01125080373.
Produttore: officina Fatro S.p.a., sita in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103789018;
flacone dal 0 ml - A.I.C. n. 103789020;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103789032.
Composizione: un ml contiene:
principi attivi: tilosina 200 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e suini.
Indicazioni terapeutiche: terapia delle infezioni associate e/o causate da microrganismi sensibili alla tilosina, in particolare:
bovini: piodermiti, metrti, malattie respiratorie (polmonite, broncopolmonite, polmonite contagiosa dei vitelli), febbre da trasporto, zoppina lombarda, infezioni chirurgiche, infezioni batteriche associate a malattie virali (sindrome pneumo-enterica), mastiti acute da batteri Gram-positivi;
suini: dissenteria emorragica, mal rossino, malattie respiratorie (polmonite, broncopolmonite, forme pneumo-enteriche), artriti da PPLO (Pleuro Pneumonite Like Organisms) e da streptococchi, metriti e mastiti della scrofa, prevenzione di infezioni chirurgiche.
Tempi di attesa:
carni: bovini 28 giorni;
suini 8 giorni.
latte: 72 ore (sei mungiture).
Validita': per il confezionamento integro correttamente conservato: 24 mesi; dopo la prima apertura del flacone: 28 giorni.
Regime di dispensazione: e da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone