Gazzetta n. 123 del 29 maggio 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Equest Pramox gel orale».

Provvedimento n. 72 del 2 maggio 2007

Specialita' medicinale per uso veterinario EQUEST PRAMOX GEL
ORALE nelle confezioni:
1 tubo-siringa - A.I.C. n. 103820015;
10 tubi-siringa - A.I.C. n. 103820027;
20 tubi-siringa - A.I.C. n. 103820039;
20 tubi-siringa - A.I.C. n. 103820041.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in Aprilia - via Nettunense, 90 - codice fiscale n. 00278930490.
Procedura mutuo riconoscimento N. FR/V/0161/001/1A/002
Oggetto: variazione tipo IA: modifica di qualsiasi parte del materiale d'imballaggio (primario) non in contatto con il prodotto finito.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione di tipo IA concernente la modifica del confezionamento primario relativamente all'anello girevole della siringa per la somministrazione che sara' bianco anziche' verde come precedentemente autorizzato.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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